貴州檢測公司對於環境監測計劃應當包括活性和非活性空氣微粒的常規監測。活性微粒通常是無菌產品生產環境最關注的，但是，非活性微粒也應作為環境控製係統功能的一項可靠指標進行監測。來自人的活性細菌通常與皮屑有關，所以更高的非活性粒子數可能表明增加的活性粒子數。監測空氣中活性微粒的現有技術受以下限製：（a）現有設備，（b）證明所取空氣樣本中存在微生物的所需時間，（c）未能及時對環境進行再取樣和（d）連續監測環境的難度，如培養培養基幹燥等。

雖然使用比較好的空氣過濾器（HEPA）去除空氣中的粒子是減少環境中微粒負荷的一種非常有效的方法，尤其在靜態條件下，但設備和人員的正常活動水平可能會大大降低其有效性。人員是對環境產生活性和非活性微粒的重要因素。空氣環境監測計劃的目的是確定在粒子可能沉降的產品接觸表麵，即可尋找到工藝中間體或最終產品途徑的位置是否有活性和/或非活性空氣粒子。FDA希望在動態條件（1）下監測，但對美國以外的區域，為滿足法規要求，除了動態監測外可能也需要進行靜態監測。

對於大多數舊型采樣器，取樣量不足1立方米。在歐洲，十立方英尺的取樣量被認為是不足的。許多較新的采樣器可對一立方米進行取樣。

非活性空氣微粒監測是環境監測計劃的必要組成部分。這種監測表明對生產過程中產品暴露環境中潛在汙染物的控製。一般根據空氣中非活性微粒等級進行生產區分級。

聯邦標準209E根據空氣微粒的規定濃度詳細介紹了潔淨室和潔淨區空氣潔淨度的分級。它規定在傳統微粒及超細微粒大小範圍內確認空氣潔淨度的方法。本文件經常用於製藥，生物，生物技術，醫療設備行業以及電子行業的非活性微粒監測。空氣潔淨度分級的最近出版物為ISO 14644標準係列的“清潔室和相關受控環境”和ISO 14698標準係列的“潔淨室環境的生物汙染”。ISO 14644-1和14644-2標準出版後，聯邦標準209E預計將在2001年年底停止使用（與美國政府做生意的標準）。

1987年FDA的無菌工藝指南建議在運行過程中進行非活性微粒的日常監控，在美國，日常生產正常運行時監測等於或大於0.5μm的非活性粒子（例外包括無菌粉灌裝操作）。雖然監測不同尺寸範圍的粒子可能需謹慎，0.5μm及更大的顆粒通常認為是環境汙染的指示器。美國以外的需求可能還包括監測5.0μm粒子。

常用的監測方法是光粒子計數。根據氣溶膠穿過集中光源，從單個微粒折射，反射和衍射散射光的原理。這樣，根據散射光強度可同時測量和粒子尺寸和數目。此方法提供環境的實時數據，並為證明環境中微粒汙染仍處於控製狀態提供一個有用的工具。

潔淨室或其他受控環境中光粒子計數器的選擇通常根據靈敏度，流速，顆粒大小範圍，便攜性，數據存儲功能，報警功能，建設和衛生處理相容性等因素。雖然不同供應商的儀器之間存在技術差異，通常認為這些工具是可以互換的。然而，當從一個製造商的儀器切換到另一個時，由於設備靈敏度的差異，可能需審慎評估是否指示警戒或行動等級。

除了便攜式顆粒計數器，係統適用於生產區的長久性性安裝，以允許持續監測帶集中數據存儲和報警功能的生產工藝。